国家(jia)食(shi)品(pin)药品(pin)监督管理(li)总局批(pi)准(zhun)康柏西普(pu)眼用注
2020-05-20 10:47
近日,国家(jia)食品药品监督(du)管理总局批准(zhun)康柏西普眼(yan)用注射液(ye)(Conbercept Ophthalmic Injection)用于(yu)治疗湿性(xing)年龄相关性(xing)黄(huang)斑变性(xing)。
年(nian)(nian)龄(ling)相关性(xing)(xing)(xing)(xing)黄斑变性(xing)(xing)(xing)(xing)(AMD)又称(cheng)老(lao)年(nian)(nian)黄斑变性(xing)(xing)(xing)(xing),为(wei)视(shi)网膜黄斑区结构(gou)的(de)(de)衰老(lao)性(xing)(xing)(xing)(xing)改(gai)变,主(zhu)要由视(shi)网膜色素(su)上皮细胞(bao)和视(shi)网膜退行性(xing)(xing)(xing)(xing)病(bing)(bing)(bing)变引起(qi)的(de)(de)不可逆的(de)(de)视(shi)力(li)下降或丧失。该(gai)病(bing)(bing)(bing)在临床上分为(wei)干性(xing)(xing)(xing)(xing)(萎缩(suo)性(xing)(xing)(xing)(xing))AMD和湿性(xing)(xing)(xing)(xing)(渗出性(xing)(xing)(xing)(xing))AMD两种,多发生于(yu)45岁(sui)以上,发病(bing)(bing)(bing)率随年(nian)(nian)龄(ling)增长而(er)增高,随着我(wo)国老(lao)龄(ling)化步伐的(de)(de)加快,湿性(xing)(xing)(xing)(xing)AMD致盲性(xing)(xing)(xing)(xing)眼病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)发病(bing)(bing)(bing)人数呈逐(zhu)年(nian)(nian)上升趋势,是老(lao)年(nian)(nian)人视(shi)力(li)降低(di)和致盲的(de)(de)主(zhu)要眼病(bing)(bing)(bing)之一。
湿性年龄相关性黄斑(ban)变性主要(yao)病理(li)表现为脉络(luo)膜病理(li)性新(xin)生(sheng)血管(guan)生(sheng)长(zhang)。研究认(ren)为VEGF在生(sheng)理(li)和病理(li)的(de)血管(guan)生(sheng)成(cheng)中都是(shi)必(bi)不可少的(de)重要(yao)诱(you)导因子,如能抑制(zhi)(zhi)VEGF的(de)活性,可有效地控制(zhi)(zhi)新(xin)生(sheng)血管(guan)的(de)生(sheng)成(cheng)。
国家食品药(yao)品监督管理总局(ju)批准的(de)(de)康(kang)柏西(xi)普眼用注(zhu)射液(ye)是(shi)治(zhi)(zhi)疗用生物制(zhi)品Ⅰ类(lei)新药(yao),系一(yi)种VEGF受体与(yu)(yu)人免(mian)疫球蛋白(bai)Fc段基因(yin)重组的(de)(de)融合(he)蛋白(bai),该药(yao)物通过结(jie)(jie)合(he)血管内(nei)皮生长因(yin)子(zi)VEGF,竞争性(xing)抑制(zhi)VEGF与(yu)(yu)受体结(jie)(jie)合(he)并阻(zu)止VEGF家族受体的(de)(de)激活,从而抑制(zhi)内(nei)皮细(xi)胞增殖和(he)血管新生,达到治(zhi)(zhi)疗湿性(xing)年龄相关性(xing)黄(huang)斑(ban)变性(xing)的(de)(de)目的(de)(de)。康(kang)柏西(xi)普眼用注(zhu)射液(ye)是(shi)我国首个自(zi)主研发的(de)(de)治(zhi)(zhi)疗该病的(de)(de)药(yao)物,对(dui)解决(jue)我国临床用药(yao)的(de)(de)可及性(xing)有积极意义。
康柏(bo)西普眼(yan)用注射液经玻璃(li)体(ti)腔(qiang)内(nei)(nei)注射给药,应在有资(zi)质(zhi)的医(yi)院(yuan)和(he)眼(yan)科医(yi)师(shi)中(zhong)使用。医(yi)院(yuan)应具备该疾(ji)病诊断(duan)和(he)治疗所需的相关仪器(qi)设备和(he)条件,由受过玻璃(li)体(ti)腔(qiang)内(nei)(nei)注射技术培训(xun)的有眼(yan)科资(zi)质(zhi)的医(yi)师(shi)进行操作(zuo)。
上一页:
下一页: